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空心胶囊性质及脆碎度测试实验
点击次数:88 发布时间:2021-04-21

空心胶囊性质及脆碎度测试实验

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【性状】空心胶囊由胶囊用明胶加辅料制成。呈圆筒状,系由可套合和合的幅和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭,本品分为透明(两节均不含遮光剂)、半透明(仅一节含遮光剂)、不透(两节均含遮光剂)三种
【鉴别】(1)取本品0.25g,加水50m.加热使溶化,放冷、摇匀,取溶液5mL.加重络酸钾试液-稀盐酸(4:1,即产生橘黄色絮状沉淀。(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml.加水50ml.匀后,加酸试液数滴,发生浑浊:3)取本品约03g.置试管中,加钠石灰少许。产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸蓝变色
【检查】度取本品4.50g.置已称定重量的100ml境杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌,使融化。取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0).将胶液浸匀后倒入干的具塞锥形瓶中,密塞,置40て士0.1て水浴中。约10分钟后,移至平氏粘度计内,照粘度测定法(附录VIG法,毛组管内径为2.0mm).40て士0.1℃水浴中测定,本品运动度不得低于60mm2/s
松紧度
本品10粒,用指与食指轻捏胶囊两,旋转拔开,不得有粘结、变形或破裂,然后装滑石粉,将幅、体套盒、锁合,逐粒于1m的高度处直坠于厚度为2cm的本板上,应不漏粉:如有少量漏粉,不得超过1粒。如超过,应另取10粒复试,均应符合规定
脆碎度
取本品50粒,置表面皿中,移入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器内,置25±1て恒温24小时,取出,立即分别逐粒放入直立在木板(厚度2cm)上的玻璃管(内径为24mm.长为200mm)内,将圓柱形app(材质为聚四氯乙烯,直径为22mm,重20±0.1g)从玻璃管口处自由落下,视胶囊是否破裂,如有破裂,不得超过5

 

 
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